Ka thuso ea Bioendo, sehlahisoa sa pele sa China se netefalitsoeng sa ente ea GMP se lumelletsoeng ho sebelisoa ke EU mme se tsebisitsoe 'marakeng oa EU.

Qetellong ea 2019, seoa se secha sa moqhaka se ne se le matla.Ka December 2020, ente e ncha e sa sebetseng ea kokoana-hloko e entsoeng le ho hlahisoa ke k'hamphani e tsebahalang ea biopharmaceutical e ne e sebetsa ka 86% khahlanong le tšoaetso ea kokoana-hloko, 'me sekhahla sa phetoho ea li-antibody se ne se le 99%, se ka thibelang 100%.linyeoe tse matla le tse matla tsa COVID-19.Ente e amohetse tumello ea ts'ebeliso ea tšohanyetso naheng e 'ngoe ka Loetse ho sireletsa basebetsi ba bongaka ba loanang ka pele ho seoa sena.Setsi sa naha sa tumello ea lithethefatsi le setsi sa taolo se fane ka semolao setifikeiti sa EU GMP bakeng sa ente e ncha e sa sebetseng ho k'hamphani ea biopharmaceutical.Ena ke sehlahisoa sa pele sa ente se amohetsoeng hore se sebelisoe EU le GMP se netefalitsoeng nalaneng ea China, ho nka mohato o mocha hore ente e ncha ea moqhaka oa China e fetohe sehlahisoa sa sechaba sa lefats'e.E le ho bonahatsa ka 'nete phello ea ho thibela mocheso o omileng le ho senyeha ha mohala oa tlhahiso ea ente ea vial, k'hamphani ea rona e sebelisa mokhoa o ikhethang oa tlhahiso ho iketsetsa 2ml, 3ml le litlhaloso tse ling tsa mofuta o tšoanang oa botlolo ea libotlolo tse sebelisoang tlhahiso ea biopharmaceutical. khampani.Letšoao la libaktheria tse hanyetsanang le mocheso o phahameng oa Endotoxin (mocheso o omileng o hloekisitsoeng endotoxin indicator ECV), e rarollang litlhoko tsa tlhahiso ea lihlahisoa tsa ente.Khamphani ea rona e entse karolo ea rona ts'ebetsong ea lipatlisiso le nts'etsopele ea ente e ncha ea moqhaka oa naha, tlhahiso, taolo ea boleng, le tlhahlobo ea endotoxin.